La FDA ha annunciato un ritiro a livello nazionale di oltre 580.000 flaconi di farmaci per la pressione sanguigna dopo che i test hanno trovato tracce di una sostanza chimica cancerogena in alcuni lotti. Il farmaco interessato, Prazosin Hydrocycloride, è stato distribuito in capsule da 1 mg, 2 mg e 5 mg da Teva Pharmaceuticals e Amerisource Health Services.
Gli esperti sanitari esortano i pazienti a non interrompere bruscamente l’assunzione dei farmaci, poiché la pressione sanguigna incontrollata può essere pericolosa. Invece, i consumatori dovrebbero controllare il numero di lotto sui flaconi di prescrizione e contattare il proprio medico o farmacista se il loro farmaco appare nell’elenco dei richiami.
La FDA afferma che il problema riguarda le impurità nitrosammine, una classe di composti legati ad un aumento del rischio di cancro in caso di esposizione a lungo termine. Ecco tutto quello che c’è da sapere sul ritiro dei farmaci per la pressione sanguigna, sui farmaci interessati e sui passi successivi che i pazienti dovrebbero intraprendere.
Quali farmaci per la pressione sanguigna sono stati ritirati?
Il ritiro riguarda le capsule di Prazosin Hydrocycloride nei dosaggi da 1 mg, 2 mg e 5 mg, distribuite a livello nazionale con l’etichetta Teva Pharmaceuticals. Sono state colpite più di 580.000 bottiglie, con date di scadenza che vanno da aprile 2026 a settembre 2027. Il farmaco, spesso usato per trattare l’ipertensione e i sintomi correlati al disturbo da stress post-traumatico (PTSD), è stato ritirato dagli scaffali a causa di problemi di contaminazione.
I pazienti possono verificare se la loro prescrizione fa parte del richiamo controllando i numeri di lotto elencati nell’avviso ufficiale di richiamo della FDA. Se viene trovata una corrispondenza, la FDA consiglia di contattare un operatore sanitario prima di apportare qualsiasi modifica al farmaco.
Perché è stato ritirato questo farmaco per la pressione sanguigna?
Secondo la FDA, il farmaco conteneva “sopra i limiti di assunzione accettabili” di un composto nitrosaminico chiamato N-nitroso Prazosin impurità C, parte di una classe di sostanze chimiche legate ad un aumentato rischio di cancro. Il richiamo è stato ufficialmente classificato come Classe II, il che significa che il rischio di danni gravi è considerato remoto ma comunque preoccupante dal punto di vista medico.
Sebbene la classificazione di richiamo di Classe II della FDA significhi che è improbabile che la maggior parte delle persone subisca effetti gravi, l’agenzia avverte che potrebbero verificarsi “conseguenze avverse sulla salute temporanee o reversibili dal punto di vista medico”. Teva ha osservato che i trattamenti alternativi per l’ipertensione rimangono ampiamente disponibili e ha riaffermato il proprio impegno nei confronti del controllo di qualità, affermando: “Ci sono molti trattamenti alternativi a disposizione dei pazienti”.
“Teva dà priorità alla sicurezza del paziente e alla qualità del prodotto in ogni fase del ciclo di vita di un farmaco.”
Il composto, N-nitroso Prazosin impurità C, può formarsi durante il processo di produzione o conservazione.
